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代办北京海淀区医疗器械经营许可证,提供库房及质量管理人
  • 价格:¥2000
  • 主营:
  • 地址:中国·北京·丰台区南三环东路嘉业大厦
  • 联系人:常先生
  • 电话:86-010-75856556
代办北京医疗器械二类备案三类审批 许可程序:  一、代办北京医疗器械二类备案三类审批申请与受理  企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:  1.《医疗器械经营许可申请表》;  2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)  4.组织机构与部门设置说明;  5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;  6.经营设施、设备目录;  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;  10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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